{"id":2354,"date":"2021-03-14T18:15:41","date_gmt":"2021-03-14T21:15:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.blogs.unicamp.br\/covid-19\/?p=2354"},"modified":"2021-03-14T18:15:41","modified_gmt":"2021-03-14T21:15:41","slug":"tecnologia-microfluidica-da-lumiradx-e-aprovada-pela-anvisa-para-teste-de-antigeno-sars-cov-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/clorofreela.com.br\/revistablogs\/2021\/03\/14\/tecnologia-microfluidica-da-lumiradx-e-aprovada-pela-anvisa-para-teste-de-antigeno-sars-cov-2\/","title":{"rendered":"Tecnologia microflu\u00eddica da LumiraDx \u00e9 aprovada pela ANVISA para teste de ant\u00edgeno SARS-CoV-2"},"content":{"rendered":"\n
\"\"
Teste de ant\u00edgeno COVID-19 da LumiraDx. Fonte: LumiraDx.<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n

Prezado leitor, eu realmente espero que esteja tudo bem com voc\u00ea e sua fam\u00edlia. Diante de tantas not\u00edcias ruins que tivemos no ano de 2020, a aprova\u00e7\u00e3o pela ANVISA (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) das primeiras vacinas no Brasil \u00e9 um alento para todos n\u00f3s. E temos outra boa not\u00edcia para n\u00f3s que estamos na luta contra o COVID-19 e que nos dedicamos ao estudo da Microflu\u00eddica<\/a>. <\/p>\n\n\n\n

No dia 18 de janeiro, a ANVISA concedeu aprova\u00e7\u00e3o para o teste de ant\u00edgeno LumiraDx SARS-CoV-2. A LumiraDx foi fundada em 2014 e desde ent\u00e3o a empresa desenvolve, fabrica e comercializa plataformas de diagn\u00f3stico em pontos de atendimento. A plataforma LumiraDx oferece resultados de diagn\u00f3stico em alguns minutos, sendo de baixo custo e acess\u00edvel aos profissionais de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n

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\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n\n

O teste LumiraDx SARS-CoV-2 Ag \u00e9 um ensaio de imunofluoresc\u00eancia* microflu\u00eddica para detec\u00e7\u00e3o direta e qualitativa de prote\u00ednas do nucleocaps\u00eddeo** em amostras nasais ou nasofar\u00edngeas de pacientes com suspeita de COVID-19. Usado com o instrumento LumiraDx, o teste fornece resultados r\u00e1pidos no ponto de atendimento. Os resultados de elevada sensibilidade s\u00e3o obtidos em 12 minutos a partir do in\u00edcio da an\u00e1lise.<\/p>\n\n\n\n

Segundo estudos cl\u00ednicos realizados, o teste LumiraDx SARS-CoV-2 Ag nos instrumentos LumiraDx permitir\u00e1 um desempenho cl\u00ednico de 97,6% de concord\u00e2ncia percentual positivo e 96,6% de concord\u00e2ncia percentual negativo, com um limite de detec\u00e7\u00e3o de 32 TCID50<\/sub>\/mL***.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

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Como usar o teste de ant\u00edgeno da LumiraDX?<\/h2>\n\n\n\n
\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n\n

Segundo a empresa, a plataforma LumiraDx deve ser operada em temperatura ambiente entre 15 \u00b0C e 30 \u00b0C e umidade relativa de 10% a 90%. A amostra extra\u00edda do paciente deve ser usada dentro de 5 horas de prepara\u00e7\u00e3o quando armazenado \u00e0 temperatura ambiente. As amostras nasais extra\u00eddas podem ser congeladas a -80 \u00b0C e usadas at\u00e9 5 dias ap\u00f3s o congelamento. As amostras e o tamp\u00e3o de extra\u00e7\u00e3o devem estar em temperatura ambiente antes do teste. <\/p>\n\n\n\n

O processo de forma geral funciona em quatro etapas: prepara\u00e7\u00e3o da amostra (Prep sample<\/em>); inser\u00e7\u00e3o da tira de teste (Insert Test Strip<\/em>); execu\u00e7\u00e3o do teste (Apply & Run<\/em>) e an\u00e1lise dos resultados (Report results<\/em>)<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

O teste come\u00e7a com uma coleta de uma amostra de zaragatoa do paciente, i.e., colheita de amostras a partir da parte detr\u00e1s do nariz e garganta. Em seguida, o cotonete do paciente \u00e9 colocado em um frasco com solu\u00e7\u00e3o Tamp\u00e3o de extra\u00e7\u00e3o por 10 segundos. O cotonete \u00e9 removido do frasco, sendo esse ent\u00e3o selado. <\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n\n

O pr\u00f3ximo passo \u00e9 a inser\u00e7\u00e3o da tira de teste. Ap\u00f3s a inicializa\u00e7\u00e3o da plataforma LumiraDx e quando solicitado, a porta do equipamento \u00e9 aberta e a tira de teste \u00e9 inserida cuidadosamente. Essa tira vem junto com os materiais do teste.<\/p>\n\n\n\n

Em seguida deve-se selecionar o tipo de amostra apropriado (SARS-CoV-2 Ag) e confirmar o tipo de teste (Nasal Swab<\/em>). Em seguida ocorre a aplica\u00e7\u00e3o da amostra do frasco na tira de teste. A empresa recomenda a aplica\u00e7\u00e3o de uma gota inteira da amostra na \u00e1rea de aplica\u00e7\u00e3o da amostra da tira de teste quando solicitado pelo instrumento. Ap\u00f3s o fechamento da porta do equipamento, a an\u00e1lise se inicia. Os resultados s\u00e3o exibidos em at\u00e9 12 minutos ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o da amostra, sendo os resultados do teste lidos no pr\u00f3prio instrumento da LumiraDx.<\/p>\n\n\n\n

Mais informa\u00e7\u00f5es s\u00e3o disponibilizados no site da empresa: https:\/\/www.lumiradx.com\/uk-en\/<\/a><\/p>\n\n\n\n

O registro na ANVISA pode ser visualizado neste link: https:\/\/www.smerp.com.br\/anvisa\/?ac=prodDetail&anvisaId=81327670118<\/a><\/p>\n\n\n\n

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* Imunofluoresc\u00eancia \u00e9 uma t\u00e9cnica que permite a visualiza\u00e7\u00e3o de ant\u00edgenos nos tecidos ou em suspens\u00f5es celulares utilizando corantes fluorescentes, que absorvem luz e a emitem num determinado comprimento de onda (c. d. o.). Quando o corante est\u00e1 ligado ou conjugado com um anticorpo, os locais de rea\u00e7\u00e3o entre o ant\u00edgeno e o anticorpo conjugado podem facilmente ser visualizados. Os fluorocromos mais utilizados em t\u00e9cnicas de imunofluoresc\u00eancia s\u00e3o a fluoresce\u00edna isocianetada (FITC) e rodamina<\/em>. <\/p>\n\n\n\n

Fonte: Wikip\u00e9dia<\/a><\/p>\n\n\n\n

** Nucleocaps\u00eddeo \u00e9 uma estrutura viral formada pela associa\u00e7\u00e3o do caps\u00eddeo com o \u00e1cido nucl\u00e9ico do v\u00edrus.<\/p>\n\n\n\n

Fonte: Wikip\u00e9dia<\/a><\/p>\n\n\n\n

*** TCID50<\/sub> – Dose infecciosa para 50% da cultura de tecidos. <\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

Este texto foi escritp originalmente no blog Microflu\u00eddica e Engenharia Qu\u00edmica<\/a><\/p>\n\n\n\n

\"logo_\"<\/a><\/figure>\n\n\n\n

Os argumentos expressos nos posts deste especial s\u00e3o dos pesquisadores. Dessa forma, os textos foram produzidos a partir de campos de pesquisa cient\u00edfica e atua\u00e7\u00e3o profissional dos pesquisadores e foi revisado por pares da mesma \u00e1rea t\u00e9cnica-cient\u00edfica da Unicamp. Assim, n\u00e3o, necessariamente, representam a vis\u00e3o da Unicamp e essas opini\u00f5es n\u00e3o substituem conselhos m\u00e9dicos.<\/h4>\n\n\n\n


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Prezado leitor, eu realmente espero que esteja tudo bem com voc\u00ea e sua fam\u00edlia. Diante de tantas not\u00edcias ruins que tivemos no ano de 2020, a aprova\u00e7\u00e3o pela ANVISA (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) das primeiras vacinas no Brasil \u00e9 um alento para todos n\u00f3s. 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